Si tienes una condición inflamatoria o autoinmune, como artritis reumatoide, lupus, enfermedad de Crohn o psoriasis, y tomas medicamentos inmunosupresores o modificadores de la enfermedad para tratarla, es natural que tengas preguntas sobre cómo recibir la vacuna del COVID-19.

Es posible que hayas escuchado, por ejemplo, que las personas que toman medicamentos inmunosupresores e inmunomoduladores, como el metotrexato y los productos biológicos, no se incluyeron en los estudios clínicos de fase 3 que llevaron a la autorización de uso de emergencia para las vacunas del COVID-19 de Pfizer y Moderna.

Aunque esto es cierto, no significa que no debas vacunarte cuando tengas la oportunidad.

Es común no incluir a las personas que toman medicamentos que pueden afectar el sistema inmunológico, incluidos los corticosteroides orales, medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs), productos biológicos y tratamiento del cáncer (quimioterapia, radiación, inmunoterapia) en los estudios clínicos de las vacunas.

Esto se debe a que estas vacunas pueden funcionar con menos eficacia (ser menos protectoras). Los estudios deben comprender primero cómo funcionan las vacunas en adultos sanos antes de que puedan estudiarse en otras poblaciones de pacientes.

Dicho esto, hemos estado respondiendo muchas preguntas de la comunidad de pacientes autoinmunes preguntando: ¿Cuándo tendremos datos sobre pacientes inmunodeprimidos que reciben la vacuna?

La respuesta: antes de lo que piensas.

Varios grupos de investigación en los EE. UU. y en todo el mundo están diseñando y planificando estudios para abordar este tipo de preguntas:

  • ¿La vacuna del COVID-19 funciona tan bien en pacientes autoinmunes o personas que toman medicamentos inmunosupresores como en la población general?
  • ¿Ciertos medicamentos inmunosupresores afectan la efectividad de la vacuna del COVID-19 de manera diferente a otros?
  • ¿Los efectos secundarios o los eventos adversos de la vacuna del COVID-19 son diferentes en pacientes autoinmunes o en personas que toman medicamentos inmunosupresores?

Hablamos con el Dr. Alfred Kim, MD, PhD, profesor asistente de medicina, patología e inmunología en la Universidad de Washington en St. Louis, Missouri, para compartir más sobre el estudio de la vacuna del COVID-19 que está supervisando. El Dr. Kim también es codirector de la Clínica de Lupus de la Universidad de Washington.

Este estudio está actualmente abierto solo a personas que son pacientes o empleados de la Universidad de Washington y sus hospitales afiliados, por lo que esta no es una invitación a participar. Una vez que la vacuna esté más disponible, los pacientes que consultan con médicos en la Universidad de Washington también serán elegibles para participar.

Dado que varios centros médicos están planificando estudios similares al de la Universidad de Washington, puedes preguntarle a su médico si conocen alguna investigación sobre pacientes autoinmunes o inmunodeprimidos que se estén realizando localmente. El Dr. Kim dice que las asociaciones recién comienzan a formarse, además de las enlistadas anteriormente.

Queremos asegurarnos de que la comunidad de pacientes en general esté al tanto de las investigaciones que se están realizando para ayudar a entender sobre cómo les va a los pacientes inmunodeprimidos y autoinmunes después de recibir una vacuna del COVID-19.

Sin embargo, los expertos en salud pública no quieren que pienses que necesariamente necesitas esperar este tipo de datos de estudio antes de vacunarte.

Debido a que las vacunas del COVID-19 de Pfizer y Moderna (así como las que se encuentran en estudios clínicos de AstraZeneca y Johnson & Johnson/Janssen) no son vacunas vivas, los médicos no están tan preocupados por los problemas de seguridad/efectos secundarios en pacientes autoinmunes e inmunodeprimidos. La mayor preocupación es que estas vacunas pueden ser menos protectoras contra el coronavirus en pacientes autoinmunes e inmunodeprimidos. Si te preocupa recibir la vacuna del COVID-19 cuando esté disponible, habla con tu médico sobre tu situación personal y tomen una decisión juntos.

Respuestas a la vacuna del COVID-19 en pacientes con una enfermedad autoinmune: el estudio de COVaRiPAD

Este estudio, que se lleva a cabo en la Universidad de Washington y con sus hospitales afiliados en el área de St. Louis, se centra en pacientes con enfermedad reumática, enfermedad inflamatoria intestinal, uveítis, enfermedades dermatológicas autoinmunes y esclerosis múltiple. Los participantes eligen por sí mismos recibir una vacuna del COVID-19 según la disponibilidad y su elegibilidad según la autorización de uso de emergencia (por ejemplo, en este momento solo está disponible para los trabajadores de la salud y personas que viven y trabajan en centros de atención a largo plazo).

Los principales objetivos del estudio son:

  • Para determinar la cantidad y calidad de la respuestade anticuerpos a la vacuna del COVID-19 en personas que tienen enfermedades autoinmunes y que pueden estar tomando medicamentos inmunosupresores (es decir, ¿ayuda la vacuna a estos pacientes a producir suficientes anticuerpos de alta calidad [partes del sistema inmunológico que reconocen gérmenes e invasores extraños, para deshacerse del coronavirus antes de que te infecte o lastime]?)
  • Caracterizar los eventos adversos (efectos secundarios) en personas con enfermedades autoinmunes (es decir, ¿la vacuna causa efectos secundarios diferentes o peores en estos pacientes en comparación con la población general?)

Los investigadores buscarán comparar los resultados de las personas en este estudio con un grupo de personas sin una enfermedad autoinmune y pacientes sanos que no están tomando medicamentos inmunosupresores.

También están interesados ​​en los resultados informados por los pacientes (PRO), las cuales son encuestas que miden los autoinformes de los pacientes sobre sus síntomas, la actividad de la enfermedad y aspectos de la salud en general después de recibir la vacuna. Estos datos informados por los pacientes pueden conducir a futuras áreas de estudio. Por ejemplo, un área de interés para el Dr. Kim es si la calidad del sueño tiene algún impacto en la efectividad de la vacuna. “Investigaciones anteriores han demostrado que las personas que duermen peor la noche antes de recibir ciertas vacunas tienen una respuesta más débil”, dice el Dr. Kim, señalando que muchas condiciones reumáticas son notorias por tener altos niveles de alteración del sueño.

Además de medir los niveles y la calidad de los anticuerpos, los investigadores también analizarán otros aspectos del sistema inmunológico, como la respuesta de las células B. Las células B son parte del sistema inmunológico que ayudan a crear anticuerpos en respuesta a gérmenes e invasores. Una parte de estas células B tiene una vida útil prolongada, denominadas células B de memoria, que son importantes para tener una respuesta eficaz a la vacuna, especialmente con el tiempo.

“Existe un riesgo teórico de que los medicamentos modificadores de la enfermedad puedan alterar la calidad de la respuesta de las células B a la vacuna, por lo que queremos estudiar esto”, dice el Dr. Kim. “En general, buscamos comprender si los medicamentos que usamos para tratar las enfermedades autoinmunes e inflamatorias cambian la respuesta de las células inmunitarias a la vacuna”.

Cómo funciona el estudio

Los participantes del estudio se someterán a una serie de análisis de sangre en diferentes puntos antes y después de recibir sus dos dosis de la vacuna. Los investigadores estudiarán estas muestras de sangre para determinar la calidad y cantidad de anticuerpos, células B y más. Los participantes se harán la prueba:

  • Antes de recibir la vacuna del COVID-19 como medida de referencia
  • Hasta dos días antes de recibir la segunda dosis (de refuerzo) de la vacuna del COVID-19
  • Una semana después de recibir la segunda dosis (de refuerzo) (“aquí es cuando se observa la respuesta inmune máxima a la vacuna”, dice el Dr. Kim)
  • Mensualmente durante los próximos tres meses
  • Seis meses después de recibir la vacuna

Reporte de resultados

El Dr. Kim estima que dentro de un mes aproximadamente del comienzo del estudio, deberían tener algunos datos preliminares sobre las respuestas a la vacuna en términos de niveles de anticuerpos y efectos secundarios. Sin embargo, queda por ver qué tan generalizables serán los resultados para la comunidad autoinmune en general.

Los investigadores aún no están seguros de cuántas personas necesitarán con cada condición y en cada tipo de medicamento para poder sacar conclusiones sobre cómo funciona la vacuna en cada tipo de paciente.

Por supuesto, es difícil predecir cuántas personas se inscribirán y cómo serán los datos, pero el Dr. Kim dice que la respuesta inicial dentro de la comunidad de la Universidad de Washington ha sido de un apoyo abrumador. Ya ha habido muchas referencias de personas que esperan participar. Además, puede existir la oportunidad de colaborar y compartir datos con otros equipos de investigación, lo que podría ayudar a generar datos más rápidamente y, a su vez, responder más preguntas que los médicos y los pacientes tienen sobre las vacunas del COVID-19 en la comunidad de paciente autoinmunes.

“Queremos que las personas puedan tomar decisiones informadas y seguras sobre la vacuna del COVID-19 en pacientes autoinmunes utilizando información de alta calidad de la investigación”, dice el Dr. Kim.