La recomendación de pausar el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson continúa después de que un comité asesor de expertos independientes la CDC de EE. UU. Informó que necesitaba más información para entender la posible conexión con una enfermedad extremadamente rara pero grave de la coagulación de la sangre.

 

Muchos en la comunidad de CreakyJoints y Global Healthy Living Foundation, que tienen problemas de salud crónica, incluyendo algunos que pueden aumentar el riesgo de coágulos de sangre, tienen muchas preguntas sobre lo que esta noticia significa para ellos. La pregunta principal que hemos recibido es: ¿Qué pasa si yo ya recibí la vacuna J & J – debería estar preocupado(a)? ¿Si se llega a eliminar la pausa, esta vacuna sigue siendo segura para mí?

 

Esta es una noticia en desarrollo y los expertos con los que hablamos enfatizaron que aún se desconoce mucho más de lo que se sabe. Lo que aún se sabe en este momento es que:

 

  • Los expertos aún no saben si la vacuna está relacionada o es la causa de este problema de coagulación de la sangre.
  • Se recomienda la pausa por precaución para que los científicos puedan revisar los datos y decidir si es posible que sea necesario cambiar las recomendaciones de la vacuna.
  • Este proceso de “pausa” debería ayudar a generar confianza en nuestro sistema de seguridad de vacunas. Al poder señalar un posible efecto secundario muy poco común tan pronto como sea posible después del lanzamiento de la vacuna, demuestra que los expertos se toman la seguridad en serio.
  • El trastorno de la coagulación que se está estudiando es extremadamente raro y no el mismo que otros tipos de coágulos de sangre que son mucho más común.
  • Debido a que este trastorno de la coagulación de la sangre es tan poco común, no se sabe que otros factores de riesgo aumenten la probabilidad de padecerlo.
  • Si estás programado para recibir una vacuna contra el COVID-19 diferente durante la pausa, aún deberías recibirla. No hay casos de este coágulo de sangre que se han reportado entre los más de 180 millones de personas que recibieron las vacunas de Pfizer-BionTech o Moderna, según la CDC.

La razón por qué se pausó el COVID-19 de Johnson & Johnson

Los expertos ya estaban al tanto de un problema similar con los coágulos de sangre relacionados con la vacuna AstraZeneca COVID-19 debido a informes en Europa que llevaron a pausas y restricciones en el uso de la vacuna allí. La vacuna Johnson & Johnson se fabrica de manera similar a la vacuna AstraZeneca.

 

Luego observaron una “señal de seguridad ” en el sistema de notificación de los Estados Unidos para los eventos adversos posteriores a la vacunación : seis casos de coágulos de sangre muy raros y graves en el cerebro que afectaron a las mujeres después de recibir la vacuna Johnson & Johnson. Todas las mujeres tenían entre 18 y 48 años; una persona murió. Algunas personas también tenían coágulos de sange en otras partes de su cuerpo, incluyendo los pulmones y las extremidades. A medida que el panel asesor de la CDC revisó más datos, descubrieron un par de casos adicionales, incluyendo una séptima mujer y un hombre que desarrollaron la condición rara durante el estudio clínico de la vacuna.

 

Esto significa que se han documentado ocho casos de más de 7 millones de personas que recibieron la vacuna.

 

Aunque los coágulos de sangre son generalmente comunes y, según la CDC afectan a 900,000 estadounidenses al año , este tipo particular de problema de coagulación de la sangre es muy, muy raro.

 

Se llama trombosis del seno venoso cerebral (CVST, en inglés)- coágulos de sangre en el cerebro – con trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre). Esta es una combinación de síntomas muy inusual porque normalmente las plaquetas hacen que la sangre se coagule. Y normalmente no se esperaría ver niveles bajos de plaquetas junto con la coagulación de sangre.

 

“Los eventos impide que la sangre drene fuera del cerebro y provoca una hemorragia cerebral ”, según la epidemióloga Katelyn Jetelina , PhD. “ Y, debido al bajo recuento de plaquetas, los pacientes tienen hemorragias internas que pueden ser fatales. ”

 

La CDC y la FDA emitieron la pausa a principios de esta semana con el fin de dar tiempo a los expertos para revisar datos adicionales y determinar si este trastorno muy raro 1) está directamente relacionado con la vacuna; y 2) si debe haber un cambio en las recomendaciones sobre quién debe recibir la vacuna Johnson & Johnson.

¿Qué es lo que los expertos dicen ahora?

Para ser claros, la CDC dice que todavía no saben lo suficiente para decir si la vacuna está relacionado o causa este problema de salud.

Pero hay señales claras de preocupación, en parte porque esta combinación particular de coagulación sanguínea con plaquetas bajas es extremadamente rara.

Una pregunta clave es entender la “tasa de antecedentes ” de esto, o la cantidad de eventos que se esperaría que ocurrieran de forma natural en las personas que no recibieron la vacuna . Sin embargo, ese número en sí es difícil de determinar debido a que esto es tan raro. El experto en seguridad de la CDC, Dr. Tom Shimabukuro , MD, calculó que el trastorno de la coagulación en mujeres de 20 a 50 años que recibieron la vacuna Johnson & Johnson ocurrió al menos tres veces más a menudo de lo esperado (New York Times) .

Sin embargo, ten en cuenta que si fuera solo la vacuna la que causa este problema, muchas, muchas más personas la tendrían. “Es muy probable que alguna peculiaridad de la biología predisponga a ciertas personas a tener una mala reacción a la vacuna”, según el New York Times. “Si la vacuna fuera la única responsable, habría muchos más casos, dicen algunos investigadores. ”

Aún hay muchas cosas que los expertos desconocen sobre esta condición, que incluyen:

Factores de riesgo

Por ejemplo, no parece haber ningún factor de riesgo común obvio entre los afectados. Como señala Med Page Today, ninguna paciente estaba embarazada o en el posparto, y solo una tomaba anticonceptivos orales. (Estar embarazada o en el posparto y tomar un método anticonceptivo puede aumentar el riesgo de que se formen coágulos de sangre). Nadie tenía ningún trastorno de la coagulación de la sangre preexistente.

 Que tan común es en hombres y adultos mayores

Tampoco sabemos si la condición puede afectar a las personas mayores o a los hombres más de lo que se cree actualmente (podría estar subregistrado).

Que tan común es en personas diagnosticados con COVID-19

 Sabemos que la coagulación de la sangre afecta más comúnmente a las personas infectadas con COVID-19 y juega un papel importante en las complicaciones, la hospitalización y el daño a los órganos. También es importante entender si este trastorno poco común también afecta a las personas que tienen COVID-19, porque eso podría afectar la forma en que percibimos los riesgos y beneficios de la vacuna en relación con el COVID.

¿Cómo podría la vacuna causar este trastorno de la coagulación de sangre?

Tanto la vacuna AstraZeneca como la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19 usan adenovirus para llevar instrucciones de ADN a nuestras células que le enseñan a nuestro sistema inmunológico cómo reconocer el coronavirus para producir anticuerpos contra él.

 

Debido a que no existe ninguna conexión con este trastorno raro de la coagulación de la sangre y las vacunas de Pfizer y Moderna, que utilizan una tecnología diferente, los investigadores sospechan que podría haber algo en el adenovirus que está desempeñando un papel en este trastorno raro.

 

Los informes recientes publicados en el New England Journal of Medicine proporcionan una posible pista. Los investigadores examinaron los datos de un pequeño grupo de pacientes europeos que desarrollaron coágulos de sangre poco comunes después de recibir la vacuna AstraZeneca. Descubrieron que los pacientes habían desarrollado anticuerpos raros, una respuesta del sistema inmunológico, a las proteínas involucradas en la formación de coágulos de sangre.

 

“Sin embargo, todavía no está claro si las personas que desarrollan reacciones a las vacunas ya tienen algunos anticuerpos del factor 4 plaquetario antes de ser vacunadas, o si las vacunas de alguna manera estimulan al cuerpo a producir estos anticuerpos, que luego lanzan una especie de ataque autoinmune , ”, explicó Medscape.

 

Ésta es solo una posible explicación.

 

Si se establece una  causa entre la vacuna Johnson & Johnson (y la vacuna AstraZeneca) y el CVST con trombocitopenia , se necesitarán más investigaciones para comprender qué la impulsa.

¿Qué hay que estar al pendiente si recibiste recientemente la vacuna J&J contra el COVID-19?

Todas las personas que experimentaron este trastorno de la coagulación de la sangre desarrollaron síntomas aproximadamente dos semanas después de recibir la vacuna. La CDC dice que si recibiste la vacuna hace más de tres semanas, el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre es muy bajo.

 

Si recibiste la vacuna en las últimas tres semanas, recuerda que tu riesgo de desarrollar este tipo de coágulo de sangre también es extremadamente raro. Pero es aconsejable estar atento a los siguientes síntomas de un coágulo de sangre:

 

  • Dolor de cabeza intenso
  • Visión borrosa
  • Desmayo
  • Convulsiones
  • Dolor en su abdomen (pecho o estómago).
  • Dolor o hinchazón en las piernas
  • Dificultad para respirar

 

Si llegas a tener alguno de estos, busca atención médica e infórmale a tu doctor que recientemente recibiste la vacuna Johnson & Johnson contra el COVIDE-19.

 

Las probabilidades es que no tienes trombosis del seno venoso cerebral con trombocitopenia .

 

Pero es importante que tu doctor sepa para porque si llegas a necesitar un medicamento llamado heparina, el cual es un tratamiento común para la formación de coágulos, puede dañar a las personas con este tipo particular de coagulación de la sangre y no debe ser utilizado.

Qué debes saber si tienes factores de riesgo o antecedentes de coágulos de sangre

 

Esta es un área en la que los expertos dudan en hacer recomendaciones definitivas porque se sabe muy poco sobre este trastorno raro  de la coagulación de la sangre. El hecho de que puedas tener un mayor riesgo de tener otro tipo de coágulos NO SIGNIFICA que tengas un mayor riesgo de presentar CVST con trombocitopenia.

 

Muchas condiciones de salud y medicamentos pueden aumentar tu riesgo de tener coágulos de sangre más comunes, conocidos como trombosis venosa profunda (DVT en inglés). Pueden ser más comunes en algunas condiciones autoinmunes y reumáticas, como la artritis reumatoide, el lupus y la enfermedad inflamatoria intestinal.

 

Según la Clínica Mayo, otros factores de riesgo para los coágulos sanguíneos de DVT (NO para CVST con trombocitopenia) incluyen:

 

  • Lesión o cirugía
  • Control de la natalidad o terapia de reemplazo hormonal
  • Embarazo o posparto
  • Tener sobrepeso u obesidad.
  • Cáncer
  • Insuficiencia cardiaca
  • Antecedentes personales o familiares de DVT
  • Fumar
  • Sentado por largos periodos
  • Reposo prolongado en cama
  • Predisposición genética

 

En una declaración sobre la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson , el Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecólogos dijo, “en este momento, no hay un fenotipo claro de mujeres que tengan más o menos probabilidades de experimentar esta rara complicación. Sin embargo, hasta que haya una mejor comprensión de la frecuencia y el impacto de este hallazgo, será importante alentar a las mujeres embarazadas y en posparto que deseen vacunarse a recibir las vacunas de ARNm: Pfizer o Moderna”.

 

Los reumatólogos con los que hablamos dijeron que es demasiado preliminar hacer recomendaciones definitivas para las personas con antecedentes o factores de riesgo de coágulos sanguíneos. Sin embargo, algunos sugirieron que de un exceso de precaución, las personas con una historia de sangre coagulación consideren mejor las vacunas de Pfizer o Moderna contra el COVID-19 .

 

“No recomendaría la vacuna Johnson & Johnson a alguien con riesgo o historial de coagulación en este momento”, nos dijo la Dra. Nilanjana Bose, MD, reumatóloga certificada por la junta del Centro de Reumatología de Houston. “Sin embargo, el riesgo que se analiza aquí es específico de [esta vacuna] y no debería desanimar a las personas de recibir otras vacunas contra el COVID-19”.

 

“Es sabio que la FDA y la CDC están tomando mucha precaución, pero tenga en cuenta que es muy fácil sobreestimar los riesgos de un trastorno extremadamente raro en relación con los beneficios probados de la vacuna contra el COVID-19”, nos dijo el Dr. Michael Putman, MD , profesor asistente en el Medical College of Wisconsin . “Estas vacunas son sumamente seguras y efectivas. Si ya tiene una cita para vacunas programada para Pfizer o Moderna , vacúnese”.

 

Después de que se complete una revisión más completa de la vacuna Johnson & Johnson, debería haber más información para ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas y compartidas con sus médicos.

 

El comité asesor de los CDC actualmente está tomando al menos una semana para revisar más datos. Luego, hará una recomendación para ayudar a informar el lanzamiento continuo de la vacuna Johnson & Johnson, que podría incluir:

 

  • Continuar recomendando la vacuna tal cual
  • Limitar la distribución a ciertos grupos de edad, como los adultos mayores, donde el riesgo de complicaciones de COVID-19 es mucho mayor y el riesgo de este trastorno muy raro parece menor.
  • Continuando la pausa

 

Recuerda que los expertos en salud pública han declarado repetidamente que este trastorno de la coagulación es extremadamente raro y que los beneficios de recibir la vacuna Johnson & Johnson (o la vacuna AstraZeneca) superan sus riesgos.

 

CreakyJoints Español y Global Healthy Living Foundation seguirán de cerca este tema y compartirán actualizaciones para la comunidad de enfermedades crónicas a medida que surjan.