El Voltaren (gel tópico de sodio diclofenaco, 1%), se le acaba de otorgar el estatus de medicamento sin receta médica por la FDA. Anteriormente estaba disponible solo con receta.

Aquí hay algunas preguntas frecuentes sobre este medicamento y lo que significa el cambio a una disponibilidad de venta sin receta para pacientes con artritis y miembros de CreakyJoints.

¿Qué es Voltaren y qué contiene?

Al igual que otros AINEs, Voltaren (diclofenaco) funciona al reducir la inflamación en el cuerpo. El gel Voltaren, que es la forma que se aplica tópicamente (a la piel), es más útil para la osteoartritis de las rodillas y las manos. Ha estado disponible con receta médica desde el 2007, pero la FDA acaba de dar al fabricante la luz verde para venderlo (bajo el nombre de Voltaren Arthritis Pain) sin receta.

¿Por qué Voltaren está disponible sin receta de repente?

Este cambio en el estatus de Voltaten se produjo gracias al proceso de cambio de medicamento recetado a medicamento sin receta médica de la FDA, que ocurre cuando la agencia decide que un medicamento es lo suficientemente seguro y fácil de usar por los consumidores. Muchos otros medicamentos que solían ser vendidos solo con receta, desde parches de nicotina para dejar de fumar hasta medicamentos para la alergia como la loratadina (Claritin), han hecho una transición similar a lo largo de los años.

Según la FDA, “para que un medicamento cambie a un estatus de venta sin receta, los datos proporcionados deben demostrar que el medicamento es seguro y efectivo para su uso cuando se automedica como se indica en la etiqueta propuesta. El fabricante debe demostrar que los consumidores pueden entender cómo usar el medicamento de manera segura y efectiva sin la supervisión de un médico”.

¿Hay alguna diferencia entre la versión recetada de Voltaren y la versión de venta sin receta?

No. La nueva versión de venta sin receta del gel Voltaren contendrá el 1% del ingrediente activo, diclofenaco, que es la misma concentración que anteriormente requería para ser vendido con receta.

¿En qué se diferencia la forma tópica de una píldora AINE, como el ibuprofeno?

Cuando una píldora se toma de forma oral, debe viajar a través del tracto digestivo y a través del torrente sanguíneo antes de que pueda alcanzar el objetivo deseado, como una articulación dolorosa. Un tratamiento tópico, como el gel Voltaren, se aplica a la piel cerca del área que está causando síntomas de artritis como dolor y rigidez.

“El gel Voltaren funciona localmente, en lugar de sistémicamente, lo que ayuda a reducir los efectos secundarios a veces problemáticos asociados con los AINE orales, incluidos los problemas gastrointestinales y/o renales”, dice la Dra, Rachel Frank, MD, médico especialista en medicina deportiva ortopédica de UCHealth y directora del Programa de Preservación de Articulaciones en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado.

¿Realmente funciona?

“Hay buenos estudios clínicos con este producto que demuestran efectividad” él dice. Sin embargo, señala que es un “agente leve” y que “no es tan potente como los AINE orales” nos dijo el Dr. Jonathan M. Greer, MD, presidente de Arthritis and Rheumatology Associates de Palm Beach y profesor clínico afiliado de ciencias biomédicas en la Florida Atlantic University

¿Quién podría beneficiarse del gel Voltaren?

Cualquier persona con osteoartritis, especialmente en articulaciones que no están cubiertas por muchos músculos, podría beneficiarse del gel Voltaren. Estos incluyen las manos, muñecas, codos, rodillas, tobillos o pies.

“Se puede usar junto con otros tratamientos, como fisioterapia, modificación de actividad, vendaje, al usar hielo, etc.”, dice la Dra. Frank. “También puede ser muy útil para pacientes que de otro modo no pueden tolerar los AINE orales debido a los efectos secundarios, en particular los efectos secundarios gastrointestinales, ya que el gel se aplica por vía tópica y no sistémica”, por lo que el uso de una cantidad menor afectará menos a otros sistemas del cuerpo.

¿Es seguro?

Voltaren debería ser seguro para la mayoría de las personas. Pero siempre es mejor consultar con tu médico, especialmente si tienes problemas cardíacos, gastrointestinales o renales o si tu médico te ha aconsejado previamente que evites los AINEs por cualquier motivo.

“El perfil de efectos secundarios del gel Voltaren es relativamente bajo, especialmente en comparación con los AINEs orales, pero hay algunos efectos secundarios potenciales”, dice la Dra. Frank. “Si el medicamento se absorbe, puede causar los mismos efectos secundarios de otros AINE, incluidos problemas cardiovasculares, gastrointestinales y/o renales. Además, ha habido algunos informes de irritación de la piel en el sitio de la aplicación”.

También debes consultar con tu médico antes de usar el gel Voltaren al mismo tiempo que cualquier AINE oral, ya que combinarlos podría aumentar la posibilidad de experimentar efectos secundarios.

Siempre pregúntale a tu médico acerca de agregar cualquier medicamento o suplemento de venta libre a tu régimen para asegurarse de que sea seguro para ti y que no habrá interacciones negativas con tus otros medicamentos.

¿Cómo debo usar el gel Voltaren?

El gel Voltaren generalmente se aplica cuatro veces al día. Puedes obtener algo de alivio rápidamente (dentro de media hora), pero a menudo toma algunos días de uso para que los beneficios completos se activen. “Asegúrate de lavarte las manos antes y después de usar el producto”, dice la Dra. Frank. También debes mantener el área afectada fuera de la luz solar directa o podría desarrollar una reacción en la piel.

¿El gel Voltaren de venta libre será más o menos costoso para mí ahora?

Esto es complicado, ya que realmente se debe a tu cobertura de seguro médico específico. Ahorrarás tiempo y dinero en las citas al médico, ya que ya no necesitarás ver a un médico para obtener una receta. Pero si tu seguro te permitiera obtener Voltaren de forma gratuita o con un copago mínimo, podrías terminar pagando más por el producto de venta libre.

“Los pacientes que dependen de este medicamento y lo recibieron como parte de un beneficio de la farmacia a través de su seguro probablemente perderán ese beneficio y se verán obligados a pagar de su bolsillo”, dice Seth Ginsberg, presidente y cofundador de CreakyJoints. “Para los pacientes que actualmente usan seguros para acceder a este producto, recomendamos consultar con su administrador de beneficios de seguros para usar herramientas como cuentas de ahorro de salud, cuentas de gastos flexibles y/o buscar cupones u ofertas de descuento de farmacias y fabricantes”.