Hágase a un lado Aspercreme e Icy Hot. Un nuevo analgésico tópico está llegando a las farmacias, y este contiene un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (NSAID) que es similar al ibuprofeno. Voltaren Arthritis Pain (diclofenaco sódico gel tópico, 1%), acaba de recibir el estatus de venta libre (OTC) por la FDA. Anteriormente solo estaba disponible con receta médica.

Aquí tienes algunas preguntas frecuentes sobre este medicamento y lo que significa el cambio a disponibilidad OTC para los pacientes con artritis y los miembros de CreakyJoints.

¿Qué es Voltaren y para qué se usa?

Como otros AINEs, Voltaren (diclofenaco) funciona reduciendo la inflamación en el cuerpo. Cuando se toma en forma oral, se usa para tratar el dolor relacionado con formas de artritis como la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante. La versión oral de este medicamento todavía está disponible solo con receta médica.

El gel Voltaren, que es la forma que se aplica tópicamente (en la piel), es más útil para la osteoartritis de las rodillas y manos. Ha estado disponible con receta desde 2007, pero la FDA acaba de darle luz verde al fabricante para venderlo (bajo el nombre Voltaren Arthritis Pain) sin receta.

¿Por qué de repente Voltaren está disponible sin receta?

Este cambio en el estatus de Voltaten se debe al proceso de cambio de Rx a OTC de la FDA, que ocurre cuando la agencia decide que un medicamento que solo se vende con receta es lo suficientemente seguro y fácil para que los consumidores lo usen por su cuenta. Muchos otros medicamentos que solían ser solo con receta —desde parches de nicotina para dejar de fumar hasta medicamentos para la alergia como loratadina (Claritin)— han hecho una transición similar a lo largo de los años.

Según la FDA, “para que un medicamento cambie a estatus de venta libre, los datos proporcionados deben demostrar que el medicamento es seguro y efectivo para su uso en automedicación según lo indicado en el etiquetado propuesto. El fabricante debe mostrar que los consumidores pueden entender cómo usar el medicamento de manera segura y efectiva sin la supervisión de un profesional de la salud.’

¿Hay alguna diferencia entre la versión con receta de Voltaren y la versión de venta libre?

No. La nueva versión de Voltaren gel de venta libre tendrá 1% del ingrediente activo, diclofenaco, que es la misma concentración que antes requería receta médica.

¿En qué se diferencia la forma tópica de tomar una pastilla de AINE, como el ibuprofeno?

Cuando te tomas una pastilla, tiene que viajar por tu tracto digestivo y por tu torrente sanguíneo antes de llegar al objetivo deseado, como una articulación dolorida. Un tratamiento tópico, como el gel Voltaren, se aplica en la piel cerca del área que está causando síntomas de artritis como dolor y rigidez.

“El gel Voltaren actúa localmente, a diferencia de los AINEs orales que actúan de manera sistémica, lo cual ayuda a reducir los efectos secundarios problemáticos que a veces tienen, como problemas gastrointestinales y/o renales,’ dice Rachel Frank, MD, una médica especializada en medicina deportiva ortopédica con UCHealth y directora del Programa de Preservación Articular en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado.

¿De verdad funciona?

El gel Voltaren es tan bueno, si no es que mejor, que otros productos tópicos de venta libre para el dolor de artritis, dice Jonathan M. Greer, MD, presidente de Arthritis and Rheumatology Associates of Palm Beach y profesor clínico afiliado de ciencias biomédicas en Florida Atlantic University. “Hay buenos estudios clínicos con este producto que demuestran su efectividad,’ dice. Sin embargo, señala que es un “agente suave’ y que “no es tan potente como los AINEs orales.’

¿Quién podría beneficiarse del gel Voltaren?

Cualquiera que tenga osteoartritis, especialmente en articulaciones que no están cubiertas por mucho músculo, podría beneficiarse del gel Voltaren. Estas incluyen las manos, muñecas, codos, rodillas, tobillos o pies.

“Se puede usar junto con otros tratamientos, incluyendo fisioterapia, modificación de actividades, uso de férulas, aplicación de hielo, etc.”, dice el Dr. Frank. “También puede ser muy útil para pacientes que no pueden tolerar los AINEs orales debido a efectos secundarios, particularmente efectos gastrointestinales, ya que el gel se aplica de forma tópica y no sistémica, por lo que menos cantidad afectará a otros sistemas del cuerpo.”

¿Es seguro?

Voltaren debería ser seguro para la mayoría de las personas. Pero, siempre es buena idea consultar con tu médico, especialmente si tienes problemas del corazón, gastrointestinales o de los riñones, o si tu doctor te ha aconsejado anteriormente evitar los AINEs por cualquier razón.

“Los efectos secundarios del gel Voltaren son relativamente bajos, especialmente en comparación con los AINEs orales, pero hay algunos efectos secundarios potenciales,’ dice el Dr. Frank. “Si el medicamento se absorbe, puede causar los mismos efectos secundarios que otros AINEs, incluyendo problemas cardiovasculares, gastrointestinales y/o renales. Además, ha habido algunos reportes de irritación en la piel en el sitio de aplicación.’

También deberías consultar con tu doctor antes de usar Voltaren gel al mismo tiempo que cualquier NSAID oral, ya que combinarlos podría aumentar la posibilidad de experimentar efectos secundarios.

Siempre pregúntale a tu doctor antes de agregar cualquier medicamento de venta libre o suplemento a tu tratamiento para asegurarte de que sea seguro para ti y que no haya interacciones negativas con tus otros medicamentos.

¿Cómo debo usar el gel Voltaren?

El gel Voltaren generalmente se aplica cuatro veces al día. Podrías sentir algo de alivio rápido (en media hora), pero a menudo toma unos días de uso para que los beneficios completos se hagan notar. Asegúrate de lavar tus manos antes y después de usar el producto, dice el Dr. Frank. También deberías mantener el área afectada fuera de la luz solar directa o podrías desarrollar una reacción en la piel, añade ella.

¿El gel Voltaren que se vende sin receta me va a salir más caro o más barato ahora?

Este es un tema complicado, ya que realmente depende de la cobertura específica de tu seguro de salud. Te ahorrarás tiempo y dinero en visitas al médico, ya que ya no necesitarás ver a un proveedor para obtener una receta. Pero si tu seguro te permitía obtener Voltaren gratis o con un copago mínimo, podrías terminar pagando más por el producto OTC.

“Los pacientes que dependían de este medicamento y lo recibían como parte de un beneficio de farmacia a través de su seguro probablemente perderán ese beneficio y se verán obligados a pagar de su bolsillo,” dice Seth Ginsberg, presidente y cofundador de CreakyJoints. “Para los pacientes que actualmente usan seguro para acceder a este producto, recomendamos consultar con el administrador de beneficios de su seguro para usar herramientas como cuentas de ahorro para la salud, cuentas de gastos flexibles, y/o buscar cupones u ofertas de descuento de farmacias y fabricantes.”

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FDA Approves Three Drugs for Nonprescription Use Through Rx-to-OTC Switch Process. U.S. Food & Drug Administration. February 14, 2020. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-three-drugs-nonprescription-use-through-rx-otc-switch-process.

Entrevista con Jonathan M. Greer, MD, presidente de Arthritis and Rheumatology Associates of Palm Beach y profesor clínico afiliado de ciencias biomédicas en Florida Atlantic University

Entrevista con Rachel Frank, MD, una doctora en medicina deportiva ortopédica con UCHealth y directora del Programa de Preservación de Articulaciones en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado

Laday J. La FDA aprueba Voltaren Arthritis Pain para uso sin receta, OTC. Healio Rheumatology. 17 de febrero de 2020. https://www.healio.com/rheumatology/osteoarthritis-and-bone-disorders/news/online/%7Bfb2fc6d6-d160-4a6f-a772-12914077bafc%7D/fda-approves-voltaren-arthritis-pain-for-nonprescription-otc-use.

Voltaren. Drugs.com. https://www.drugs.com/voltaren.html.