Los expertos tienen la esperanza de que este medicamento preventivo, tomado antes de cualquier exposición a COVID-19 de una protección adicional a aquellos que no tienen una inmunidad completa con la vacuna.
En el transcurso de la pandemia, muchos pacientes inmunocomprometidos no han podido reincorporarse a actividades, eventos y viajar tan plenamente como la población general, incluso si están completamente vacunados. Esto se debe a que las personas con ciertas enfermedades que toman medicamentos que afectan su sistema inmunológico podrían tener una defensa incompleta con la vacuna COVID-19.
Pero ahora, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) ha dado una autorización de uso de emergencia (EUA) para anticuerpos monoclonales de acción prolongada que se pueden usar para prevenir COVID-19 antes de la exposición en individuos inmunocomprometidos.
Este producto, Evusheld de AstraZeneca, contiene tixagevimab y cilgavimab, anticuerpos monoclonales que se envasan y administran juntos, según la FDA.
“Debido a que las personas inmunocomprometidas que tienen una respuesta subóptima a la vacunación, es importante aumentar su inmunidad, ya que aún permanecen en alto riesgo de una infección eruptiva grave”, dice el médico de enfermedades infecciosas Dr. Amesh A. Adalja, académico principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud. “Los anticuerpos monoclonales de acción prolongada utilizados como profilaxis [prevención] previa a la exposición pueden adaptarse a esa necesidad. Esto es algo que realmente podría proteger a los inmunodeprimidos”.
Aquí está todo lo que necesitas saber sobre este nuevo tratamiento preventivo.
¿Quién puede recibir inyecciones de anticuerpos monoclonales Evusheld?
Evusheld solo está autorizado para ciertos adultos y niños (de 12 años o más y que pesan al menos 40 kilogramos, o aproximadamente 88 libras) que no están infectados actualmente con el virus del coronavirus y que no han estado expuestos recientemente a un individuo infectado, según la FDA.
Está aprobado solo para aquellos que tienen:
- Sistemas inmunes de moderados a gravemente comprometidos debido a una afección médica o a medicamentos o tratamientos inmunosupresores y es posible que no se produzca una respuesta inmunitaria adecuada a la vacunación contra el COVID-19
- No se recomienda un historial de reacciones adversas graves a una vacuna contra el COVID-19 y/o un componente de la vacuna y, por lo tanto, la vacunación con una vacuna contra el COVID-19 disponible.
Evusheld se administra como dos inyecciones separadas consecutivas, una por anticuerpo monoclonal, en la que una se administra inmediatamente después de la otra. Puede ser eficaz para la prevención previa a la exposición durante seis meses.
En este momento no está autorizado para tratar COVID-19 o para la prevención posterior a la exposición.
En un estudio clínico de adultos mayores de 59 años, con una afección médica crónica preespecificada, o con mayor riesgo de infección por SARS-CoV-2 por otras razones que no habían recibido una vacuna COVID-19 (y no tenían antecedentes de infección por SARS-CoV-2), 3,441 personas recibieron Evusheld y 1,731 recibieron un placebo, según la FDA. En el análisis primario, los receptores de Evusheld vieron un riesgo 77 por ciento menor de desarrollar COVID-19 en comparación con los que recibieron un placebo. La reducción del riesgo se mantuvo durante seis meses en análisis adicionales.
Aunque este estudio incluyó a personas no vacunadas, el medicamento puede ser utilizado por pacientes elegibles de alto riesgo que han sido vacunados y es posible que no monten una respuesta inmune adecuada a la vacuna de covid-19.
Los posibles efectos secundarios incluyen reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, sangrado en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga y tos.
¿En qué se diferencian los anticuerpos monoclonales de Evusheld de otros ya disponibles?
Evusheld ha recibido una autorización de uso de emergencia (EUA) para ser utilizado como una herramienta preventiva para pacientes inmunocomprometidos antes de la exposición a COVID-19. Se administra mediante inyección intramuscular (una inyección). Al igual que con otros tratamientos con anticuerpos monoclonales, requiere 60 minutos de observación o monitoreo después de la administración, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Por otro lado, el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Regeneron incluyen casirivimab e imdevimab, que se administran juntos para prevenir el COVID-19 en personas de alto riesgo después de haber estado expuestas al COVID-19. El cóctel de dos medicamentos de Regeneron también ha sido aprobado para tratar la infección leve a moderada por COVID-19 en aquellos que tienen un alto riesgo de resultados graves.
REGEN-COV se puede administrar mediante administración intravenosa o inyección subcutánea (una inyección). Mientras que la administración intravenosa es la vía preferida, la inyección subcutánea se puede utilizar en situaciones en las que habría un retraso en la administración intravenosa.
Mientras tanto, el cóctel de dos medicamentos de Eli Lilly and Company con anticuerpos monoclonales bamlanivimab y etesevimab también está destinado a tratar la infección por COVID-19. Este tratamiento se administra por vía intravenosa.
El mecanismo de acción entre estos anticuerpos monoclonales es similar. Algunas compañías realizaron estudios clínicos para demostrar que podían usar sus anticuerpos monoclonales para prevenir COVID-19 sintomático o complicaciones de COVID-19, mientras que otras compañías realizaron estudios para mostrar un beneficio terapéutico de los anticuerpos monoclonales después de que alguien ha sido diagnosticado con enfermedad sintomática, dice el Dr. David Aronoff, Director de la División de Enfermedades Infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee.
“Pero esencialmente, estamos viendo el momento de administrar anticuerpos monoclonales terapéuticos o preventivos muy, muy similares”, dice.
Dicho esto, incluso cuando se usan como medida preventiva, los anticuerpos monoclonales son una capa adicional de protección para aquellos que están vacunados y de alto riesgo, no un reemplazo de la vacunación en aquellos para quienes se recomienda.
¿Cómo funcionan los anticuerpos monoclonales de AstraZeneca?
Los anticuerpos monoclonales son proteínas hechas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunitario para combatir virus y otros patógenos dañinos, según la FDA. Tixagevimab y cilgavimab son anticuerpos monoclonales de acción prolongada destinados a dirigirse directamente a la proteína espiga del SARS-CoV-2 y bloquear la unión e invasión del virus a tus células. Se unen a diferentes sitios (que no se superponen) en la proteína del virus.
Esos anticuerpos pueden ayudar a neutralizar el virus y evitar que infecte las células de tu cuerpo, lo que puede ser particularmente útil para las personas inmunocomprometidas que no tienen un efecto completo de la vacuna COVID-19.
“Los anticuerpos ayudan a defender el cuerpo contra la infección y probablemente ayudan a eliminar el virus si alguien que ha recibido los anticuerpos se infecta”, dice el Dr. Aronoff. “Y es probable que ayuden a proteger contra la enfermedad que se vuelva más grave para evitar que las personas terminen en el hospital o mueran de COVID”.
¿Funcionarán los anticuerpos monoclonales de AstraZeneca contra Omicron?
Los datos aún no han demostrado si estos anticuerpos monoclonales serán efectivos contra variantes altamente mutadas, como Omicron. “Lo que será crítico es qué tan bien se mantiene el cóctel de anticuerpos monoclonales de AstraZeneca contra la variante Omicron, si se vuelve dominante”, dice el Dr. Adalja.
Los científicos de AstraZeneca están probando Evusheld contra la variante Omicron. Son optimistas de que será eficaz contra el variante, porque los anticuerpos monoclonales se dirigen a la proteína espiga de maneras diferentes pero complementarias, informa NBC News. Se espera que los datos estén disponibles en las próximas semanas.
“Hemos visto a algunas compañías publicar datos que sugieren que sus anticuerpos se unen a la proteína espiga de Omicron”, dice el Dr. Aronoff. “El punto importante aquí es que existe la tecnología para diseñar anticuerpos que están hechos a medida para variantes particulares si lo necesitamos. Esa es una parte importante de nuestro arsenal general para reducir la carga de esta infección”.
El tratamiento con anticuerpos monoclonales de AstraZeneca brinda esperanza y flexibilidad potencial a las personas inmunocomprometidas, muchas de las cuales han sentido la necesidad de continuar siguiendo estrictos esfuerzos de mitigación, como el autoaislamiento, incluso si están completamente vacunados.
Si piensas o estas inmunocomprometido, habla con tu doctor (particularmente con uno que ayude a tratar tu enfermedad inmunocomprometida) sobre la posibilidad y capacidad para que recibas un tratamiento preventivo como Evusheld.
